一、GMP生產(chǎn)工廠的廠址選擇，應(yīng)根據(jù)下列原則，并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定1．應(yīng)在大氣含塵、含菌濃度低，無有害氣體，自然環(huán)境好，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量無有害因素，衛(wèi)生條件較好的區(qū)域。2．應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機(jī)場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠（如化工廠、染料廠及屠宰廠等）、貯倉(cāng)、堆場(chǎng)等有嚴(yán)重空氣污染、水質(zhì)污染、振動(dòng)和噪音干擾的區(qū)域。如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染區(qū)，則應(yīng)位于其最大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)，或全年最小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)。3．排水良好，應(yīng)無洪水淹沒危險(xiǎn)。4．目前和可預(yù)見的市政區(qū)域規(guī)劃，不會(huì)使...
胃腸、結(jié)腸、直腸均為連續(xù)性空腔臟器，其腔內(nèi)含胃、腸、膽和胰液，結(jié)腸內(nèi)富含細(xì)菌，故胃腸手術(shù)被視為可能被細(xì)菌污染的手術(shù)。電外科技術(shù)在胃腸外科應(yīng)用主要是切割離斷、清掃切除淋巴結(jié)和止血，其中以清掃切除淋巴結(jié)更具?？剖中g(shù)特色。胃腸道的解剖特點(diǎn):①均具有黏膜層、黏膜下層、肌層和漿膜層四層組織結(jié)構(gòu)。②具有豐富的系膜營(yíng)養(yǎng)血管，逐級(jí)分支深人胃腸各層組織中。③當(dāng)營(yíng)養(yǎng)正常、局部無缺血和感染時(shí)，胃腸道離斷后具有強(qiáng)大的修復(fù)愈合能力。④胃腸道均有相對(duì)解剖位置固定的淋巴結(jié)和淋巴管引流區(qū)域，呈現(xiàn)由近至遠(yuǎn)的逐...
層流病房，是醫(yī)療潔凈裝備工程之一，與其他潔凈用房的不同之處在于它是一個(gè)全環(huán)境保護(hù)隔離的區(qū)域，需通過百級(jí)層流機(jī)組過濾器的層層濾過可以清除超過99.9%直徑大于0.3μm的塵粒及細(xì)菌，從而使空氣得以凈化，達(dá)到基本無菌的程度。 層流病房，又稱“無菌倉(cāng)”“移植倉(cāng)”，是血液科為了給血液病患者安全移植造血干細(xì)胞而提供的特殊場(chǎng)所, 作為一種隔離病房，其可以為患者進(jìn)行全環(huán)境保護(hù), 由于使用空氣過濾器來使病房處于無菌的潔凈狀態(tài)，故層流病房中的患者其感染發(fā)生率將會(huì)降至最低程度。鑒于以上...
世界衛(wèi)生組織10月10日公布的數(shù)據(jù)顯示，全球累計(jì)新冠確診病例數(shù)已超6.18億例，死亡病例數(shù)超653萬例，今年以來全球死亡病例數(shù)已超百萬例。當(dāng)前全球疫情仍在高位流行，病毒仍在不斷變異，這深刻警示我們，“躺平”不可取，“躺贏”不可能，堅(jiān)持動(dòng)態(tài)清零才能最大程度地避免疫情失控造成巨大損失。衡量一種大流行疾病的危害程度，群體的視角最為重要。截至9月28日，我國(guó)60歲以上老年人完成全程接種人數(shù)占老年人口的比例為86.26%，還有相當(dāng)部分老年人尚未完成全程接種和加強(qiáng)免疫接種，加上相當(dāng)數(shù)量的...
大型無塵室的環(huán)保節(jié)能： 無塵室在設(shè)計(jì)和建造之初很大程度上是因?yàn)樵谠O(shè)計(jì)和建造工廠時(shí)走捷徑，盡可能地壓縮前期投入，而不顧后期運(yùn)行費(fèi)用。高效率的設(shè)計(jì)和高效率設(shè)備需要很大的前期投入。那種“小處節(jié)約大處浪費(fèi)”的所謂捷徑和削減成本，會(huì)造成工廠的運(yùn)行性能降低和能耗增加。 對(duì)已建成工廠的改建通常會(huì)陷入到毫無意義的經(jīng)濟(jì)漩渦當(dāng)中。升級(jí)的投資收回率通常比直接購(gòu)買新設(shè)備要高很多。大部分工廠設(shè)備翻新的投資回收期不超過兩年―― 也就是說，通常投資收回率至少是50%，對(duì)照投資新的固定資產(chǎn)，則只有10%...
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)作為生命科學(xué)研究的基礎(chǔ)和重要支撐條件，越來越受到研究人員的重視，試驗(yàn)動(dòng)物學(xué)的發(fā)展水平，一直用來評(píng)價(jià)生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究的水平。那么關(guān)于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室你的了解有多少？實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分類普通動(dòng)物（CV），指微生物不受特殊控制的一般動(dòng)物。要求排除人獸共患病的病原體和極少數(shù)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物烈性傳染病的病原體。為防止傳染病，在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)和繁殖時(shí)，要采取一定的措施，應(yīng)保證其用于測(cè)試的結(jié)果具有反應(yīng)的重現(xiàn)性（即無論不同的操作人員，在不同的時(shí)間，用同一品系的動(dòng)物按規(guī)定的實(shí)驗(yàn)規(guī)程所做的實(shí)驗(yàn)，都能獲得幾乎...
隨著28納米工藝技術(shù)的成熟，28納米工藝產(chǎn)品市場(chǎng)需求量呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，從2012年的91.3萬片到2014年的294.5萬片，年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)79.6%。而且隨著“中國(guó)制造2025”戰(zhàn)略的實(shí)施，許多高新科技領(lǐng)域?qū)呻娐返男枨笫志薮?，同時(shí)對(duì)大規(guī)模集成電路的設(shè)計(jì)生產(chǎn)、封裝環(huán)節(jié)要求越來越高。 大規(guī)模集成電路的制造利用各種各樣的設(shè)備和工藝技術(shù)。各專業(yè)技術(shù)人員雖然對(duì)自己分工的工藝技術(shù)精益求精，但對(duì)其它工藝生產(chǎn)情況有時(shí)不一定了解，甚至往往不注意個(gè)人負(fù)責(zé)的設(shè)備和工藝生產(chǎn)給...
測(cè)過這么多次核酸大家有當(dāng)過“管長(zhǎng)”嗎？對(duì)于核酸采樣管里的液體不知道屏幕前的你會(huì)不會(huì)好奇？它的作用究竟是什么？為什么會(huì)是紅色的呢？核酸管里的紅色液體是什么？有什么作用？核酸采樣管中的紅色液體叫病毒核酸保存液。胍鹽，是病毒核酸保存液的重要成分之一。胍是很強(qiáng)的一元堿，堿性與氫氧化鈉相近，能吸收空氣中的二氧化碳生成碳酸鹽。胍在堿性條件下不穩(wěn)定，易水解為氨和尿素，在酸性條件下比較穩(wěn)定，故一般制成胍鹽保存，常用的胍鹽有異硫氰酸胍或鹽酸胍等。胍鹽是一種常用的蛋白質(zhì)變性劑，它可以破壞病毒表面...
1.概述 單向流潔凈室由于送風(fēng)氣流充滿整個(gè)潔凈室斷面, 且流線保持平行, 流向單一, 并具有一定的和均勻的斷面速度, 如“活塞”一樣把室內(nèi)隨時(shí)產(chǎn)生的污染物質(zhì)有效地抑止其擴(kuò)散并迅速將其排出室外。典型的垂直單向流潔凈室是用格柵地板回風(fēng)。但醫(yī)藥等行業(yè)使用場(chǎng)所常采用全頂棚送風(fēng)下側(cè)回風(fēng)潔凈室, 并被證實(shí)潔凈室在6m 室寬以內(nèi)的單側(cè)下回風(fēng)可以實(shí)現(xiàn)單向流, 達(dá)到5 級(jí)潔凈度[1]。根據(jù)制藥GMP 對(duì)生產(chǎn)廠房環(huán)境控制的要求, 往往在萬級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)布...
隨著醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施，對(duì)無菌和植入類醫(yī)療器械的微生物實(shí)驗(yàn)室已做出相應(yīng)要求，其中《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則》中第八章監(jiān)視和測(cè)量規(guī)定：生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立符合要求并與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的無菌檢驗(yàn)室。但實(shí)際還包括陽(yáng)性對(duì)照室、微生物限度檢查室等，總體稱之為微生物實(shí)驗(yàn)室更加符合實(shí)際。目前醫(yī)療器械微生物實(shí)驗(yàn)室法規(guī)要求起步晚，依據(jù)不夠細(xì)化，加之產(chǎn)品的復(fù)雜性，因此微生物實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范化設(shè)計(jì)并不成熟，對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)...