潔凈室設(shè)計(jì)基本上有兩種基本的氣流組織，分別為單向流和非單向流。單向流潔凈室原理：?jiǎn)蜗蛄魇悄壳案呒?jí)別潔凈室應(yīng)用最廣泛的一種氣流組織形式?？諝鉂崈舳鹊燃?jí)屬于ISO 1~5級(jí)的潔凈室可稱為高級(jí)別潔凈室。單向流潔凈室主要分為兩大類：垂直單向流潔凈室和水平單向流潔凈室。單向氣流組織設(shè)計(jì)要點(diǎn)(1)防止過(guò)濾器漏泄：如果過(guò)濾器漏泄，應(yīng)使單向流氣流組織的優(yōu)點(diǎn)受到損壞，所以應(yīng)力求避免。(2)確保潔凈室內(nèi)送風(fēng)氣流均勻：提高過(guò)濾器的滿布率，以減少邊框盲區(qū)的影響。(3)提高送風(fēng)速度的均勻性：造成送風(fēng)速...
關(guān)于無(wú)塵潔凈車間凈化工程的節(jié)能技術(shù)有以下幾點(diǎn)說(shuō)明：一、無(wú)塵潔凈廠房的位置選擇無(wú)塵潔凈車間位置選擇時(shí)應(yīng)盡可能地設(shè)置在大氣含塵和有害氣體濃度較低，自然環(huán)境較好的區(qū)域，以減輕無(wú)塵車間的凈化空調(diào)系統(tǒng)的過(guò)濾裝置的負(fù)載，從而減少經(jīng)常的運(yùn)行能量的消耗。二、無(wú)塵潔凈車間凈化工程工廠總平面布置在工廠總平面布置時(shí)，在確保產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量的前提下，盡可能地按產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求有序地將各生產(chǎn)車間，輔助生產(chǎn)車間、倉(cāng)庫(kù)、公用動(dòng)力設(shè)施組合為一幢綜合生產(chǎn)廠房，做到縮短各種公用動(dòng)力管線、減少運(yùn)輸量或運(yùn)輸距離，并使某...
一、人員管理1、進(jìn)入潔凈手術(shù)室必須按規(guī)定的流程路線進(jìn)行。正確更換手術(shù)衣褲，鞋帽、戴口罩，頭發(fā)、內(nèi)衣領(lǐng)及袖邊、褲邊不得外露；換上專用鞋進(jìn)入潔凈手術(shù)區(qū)。帽子應(yīng)將頭發(fā)全部遮蓋，戴合格的手術(shù)外科口罩，覆蓋整個(gè)口鼻部。2、手術(shù)中避免大聲說(shuō)話交談在室內(nèi)動(dòng)作要輕，不要拖足行走。3、當(dāng)手術(shù)衣被污染時(shí)，應(yīng)及時(shí)更換。外出必須穿外出衣、鞋。手術(shù)完畢，衣褲、鞋等須放到指定地點(diǎn)。4、與手術(shù)無(wú)關(guān)的人員(如廠家、公司人員，留取解剖標(biāo)本研究人員)不得進(jìn)入手術(shù)室。對(duì)其他人員進(jìn)入潔凈手術(shù)室( 如維修人員)應(yīng)有專...
一、目的為規(guī)范潔凈實(shí)驗(yàn)室的清潔、消毒和使用，保證檢測(cè)環(huán)境符合要求、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)科學(xué)性。二、適用范圍適用于潔凈室(區(qū))。三、職責(zé)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)制訂本制度；嚴(yán)格按照本制度執(zhí)行。四、相關(guān)定義潔凈室(區(qū))：需要對(duì)環(huán)境中塵粒及微生物進(jìn)行控制的房間或區(qū)域。五、工作程序（一）清潔與消毒（1）清潔消毒周期及清潔消毒范圍A.每次工作前后清潔范圍。對(duì)操作間進(jìn)行清潔，并用紫外線照射30分鐘。用在消毒液中浸泡的絲光毛巾擠干擦拭操作臺(tái)上放置的器具外表面，再擦拭操作臺(tái)的表面(自上而下)，操作結(jié)束后擦拭潔凈區(qū)內(nèi)凳...
一、潔凈廠房照度的確定和光源的選擇潔凈廠房一般為大柱網(wǎng)、大跨度、大空間、無(wú)采光窗的密閉廠房，《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001中對(duì)采光窗潔凈廠房的照度值有明確規(guī)定，并規(guī)定，無(wú)采光窗潔凈區(qū)混合照明中的一般照明，不低于200Lx，比GBJ73-84中的150Lx提高了一級(jí)。國(guó)際照明委員會(huì)(CIE)“室內(nèi)照明指南'規(guī)定，無(wú)窗廠房的照度最低不能小于500 Lx。根據(jù)我國(guó)現(xiàn)有的電力水平，我國(guó)人工照明照度標(biāo)準(zhǔn)普遍比歐、美等國(guó)家低，實(shí)際上最近一些中外合資和國(guó)外獨(dú)資的潔凈廠...
一、機(jī)組安裝前的準(zhǔn)備工作(一)機(jī)房條件1)機(jī)房應(yīng)避免高溫，通風(fēng)應(yīng)良好。機(jī)房溫度過(guò)高，會(huì)對(duì)電器元件的壽命及其可靠性有一定影響。2)機(jī)房應(yīng)盡量保持干燥，機(jī)房?jī)?nèi)如過(guò)于潮濕，會(huì)對(duì)機(jī)器儀表產(chǎn)生腐蝕。3)機(jī)房應(yīng)保持清潔，避免積灰。4)機(jī)房應(yīng)提供良好的照明設(shè)備。5)機(jī)房應(yīng)留有排水溝，能將積水及時(shí)排出。(二)設(shè)備搬運(yùn):應(yīng)防止機(jī)組發(fā)生損傷，運(yùn)達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后，機(jī)組應(yīng)存放在庫(kù)房中，如無(wú)庫(kù)房必須露天存放時(shí)，應(yīng)在機(jī)組底部適當(dāng)墊高，防止浸水，箱上必須加遮蓋，以防止雨水淋壞機(jī)組。(三)開(kāi)箱1)開(kāi)箱之前將箱.上的...
一、作用在空調(diào)水系統(tǒng)中，冷凍水泵和冷卻水泵主要是完成冷凍水的循環(huán)、冷卻水的循環(huán)提供的動(dòng)力設(shè)備。冷凍水泵一般多采用離心式水泵，根據(jù)冷凍水循環(huán)水量選擇多臺(tái)水泵并聯(lián)。為了便于調(diào)節(jié)系統(tǒng)中負(fù)荷變化，可采用每臺(tái)冷水機(jī)組對(duì)應(yīng)設(shè)置一臺(tái)循環(huán)水泵，補(bǔ)水應(yīng)設(shè)置軟化水系統(tǒng)。根據(jù)循環(huán)水量和臺(tái)數(shù)，應(yīng)設(shè)置備用水泵，作為維修使用。水泵基礎(chǔ)宜采用減振裝置。水泵進(jìn)出口安裝避振喉，以緩沖水泵運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)引起管道的振動(dòng)及噪聲。冷凍回水總管應(yīng)設(shè)除污器(或在每臺(tái)水泵的進(jìn)口處安裝過(guò)濾器)，避免系統(tǒng)管道內(nèi)的泥沙、銹渣進(jìn)入蒸發(fā)器內(nèi)...
一、單沖壓片機(jī)單沖壓片的核心結(jié)構(gòu)是由模圈、上沖、下沖、三個(gè)調(diào)節(jié)器和一個(gè)可左右移動(dòng)的加料斗組成，借助偏心輪和凸輪機(jī)構(gòu)等在慣性輪旋轉(zhuǎn)一周的周期內(nèi)完成充填片出片等動(dòng)作，如此反復(fù)循環(huán)。（1）沖模沖模是壓制藥片的模具，上、下沖的工作端面(平面形、斜邊形、淺凹形、深凹形、綜合形等)形成片劑的表面形狀，中?？讖郊礊樗幤睆?。通常一副沖模包括上沖、中模、下沖三個(gè)零件，上、下沖的沖頭直徑和中?？讖较嗯浜希梢栽谥心？字凶杂缮舷禄瑒?dòng)，但不會(huì)存在可以泄露藥粉的間隙。（2）單沖壓片機(jī)工作流程1.下沖...
隨著我國(guó)現(xiàn)代化技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)也逐漸將這些現(xiàn)代化技術(shù)引入到生產(chǎn)過(guò)程中。在貫徹GMP意識(shí)的需求下，現(xiàn)代制藥工廠為了不斷提高所生產(chǎn)產(chǎn)品的品牌力量以及產(chǎn)品驗(yàn)證的質(zhì)量，使得集中式潔凈空調(diào)在現(xiàn)代制藥工廠得到了越來(lái)越廣泛的應(yīng)用。一、潔凈空調(diào)系統(tǒng)的組成將潔凈空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)用到現(xiàn)代制藥工廠中來(lái)的目的就是讓廠房空氣的潔凈度、相對(duì)濕度、空氣流速以及溫度等保持在合適范圍內(nèi)，從而滿足生產(chǎn)要求。（1）潔凈空調(diào)系統(tǒng)的組成部分目前廣泛應(yīng)用于現(xiàn)代制藥工廠的空調(diào)系統(tǒng)主要包括加濕段、加熱段、風(fēng)門、風(fēng)機(jī)、表冷段以...
一、噴霧干燥器噴霧干燥器由干燥室、噴霧器、預(yù)熱空氣和輸送熱空氣設(shè)備以及細(xì)粉與廢氣分離裝置等四部分組成。噴霧器由噴頭與高壓空氣裝置構(gòu)成，噴頭越小，噴速越高，噴出霧滴越小，干燥越快。噴霧干燥系指用霧化器將液態(tài)物料分散成霧滴，并利用熱空氣來(lái)干燥霧滴而獲得干品的一種方法。此法能直接將溶液、混懸液、乳狀液干燥成顆?；蚍勰∪ミM(jìn)一步蒸發(fā)、粉碎操作。其原理是將被干燥的液體物料經(jīng)霧化器分散成許多細(xì)小的液滴，進(jìn)入流動(dòng)的熱空氣流中，由于其總表面積極大，故干燥速度極快，一般只需3~5s，內(nèi)完成水...