潔凈手術(shù)室的凈化空調(diào)系統(tǒng)能有效控制手術(shù)室內(nèi)細(xì)菌的濃度、溫濕度、塵埃數(shù)量，降低手術(shù)感染率。隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)的迅猛發(fā)展，潔凈手術(shù)室已成為現(xiàn)代化醫(yī)院的標(biāo)志。手術(shù)室是醫(yī)院感染控制的重點部門之一，潔凈技術(shù)僅能保證潔凈手術(shù)室空氣達(dá)到一定的潔凈度，并不能殺滅吸附于手術(shù)間物品表面或地面的細(xì)菌，無清潔消毒作用。因此，必須做好潔凈手術(shù)室的清潔和消毒工作，正確使用和嚴(yán)格管理整個凈化系統(tǒng)，嚴(yán)密防止醫(yī)源性感染。一、手術(shù)室布局流程在手術(shù)室感染管理中，布局流程合理是首要問題，潔凈手術(shù)室要嚴(yán)格區(qū)分潔凈區(qū)與污染區(qū)...
一、手術(shù)室空氣質(zhì)量的影響因素手術(shù)室環(huán)境空氣潔凈度是劃分手術(shù)室等級的標(biāo)準(zhǔn)，其直接影響傷口愈合，是造成交叉感染的重要因素，所以應(yīng)該對手術(shù)室內(nèi)細(xì)菌進(jìn)行有效控制，通過科學(xué)方法和嚴(yán)格的管理措施，以減少醫(yī)院感染率，確保病人的康復(fù)。影響手術(shù)室空氣質(zhì)量的因素有：1.手術(shù)室外空氣中的細(xì)菌通常人們只注重對手術(shù)室內(nèi)清潔和除菌，但手術(shù)室送風(fēng)幾乎來自于外界，室外空氣直接影響了手術(shù)室內(nèi)空氣質(zhì)量的好壞，所以應(yīng)該對送風(fēng)源保持高度的重視，有效控制空氣質(zhì)量的方式是凈化空氣技術(shù)，通過使用多級空氣過濾系統(tǒng)，可以最大...
一、醫(yī)院潔凈室的使用要求手術(shù)室分級要求不同等級的潔凈手術(shù)室適用于不同的手術(shù)范圍。I級特別潔凈手術(shù)室：適用于關(guān)節(jié)置換手術(shù)、器官移植手術(shù)及腦外科、心臟外科、婦科等無菌手術(shù)；II 級標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室：適用于胸外科、整形外科、泌尿外科，肝膽胰外科、骨外科和普通外科中的一類無菌手術(shù)；III 級一般潔凈手術(shù)室：適用于普通外科(除去一類手術(shù))、婦產(chǎn)科等手術(shù)；Iv級準(zhǔn)潔凈手術(shù)室：適用于肛腸外科及污染類等手術(shù)。潔凈手術(shù)部輔助用房應(yīng)包括潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房，適用范圍如下。I級潔凈輔助用房：...
一、凈化空調(diào)系統(tǒng)概述凈化空調(diào)控制系統(tǒng)就是將室外空氣經(jīng)過多級過濾處理和溫度、濕度控制送入室內(nèi)并合理地組織室內(nèi)的空氣流動，快速排除室內(nèi)的有害物質(zhì)及細(xì)菌，對室內(nèi)潔凈程度、溫濕度和壓力進(jìn)行控制的空調(diào)系統(tǒng)。凈化空調(diào)系統(tǒng)一般由空氣過濾系統(tǒng)、空氣熱、濕處理系統(tǒng)和送排風(fēng)系統(tǒng)三大部分組成。P3實驗室對溫濕度、潔凈度和房間壓力有嚴(yán)格的要求，因此P3實驗室的空調(diào)系統(tǒng)就成為典型的凈化空調(diào)系統(tǒng)。由于動物實驗室進(jìn)行的是能夠產(chǎn)生有害物質(zhì)的實驗，這種房間的環(huán)境品質(zhì)要求就非常高，首先環(huán)境必須達(dá)到一定的潔凈度和...
一、二噁英實驗室的通風(fēng)設(shè)計二噁英類物質(zhì)是痕量持久性環(huán)境有機污染物，是非常穩(wěn)定、難以降解的強致癌物質(zhì)，具有生殖毒性免疫毒性和內(nèi)分泌毒性，對人體機體代謝有很大影響。根據(jù)HJ/T 365- -2007《危險廢物(含醫(yī)療廢物)焚燒處置設(shè)施二噁英排放監(jiān)測技術(shù)規(guī)范》的要求，二噁英類分析實驗室屬于專用實驗室，應(yīng)按照不同的功能劃分區(qū)域，嚴(yán)格區(qū)分樣品的前處理區(qū)和高分辨率色質(zhì)聯(lián)機分析區(qū)。標(biāo)準(zhǔn)二噁英實驗室-般設(shè)有更衣間、樣品準(zhǔn)備間、洗烘間、藥品儲藏間、高濃度樣品預(yù)處理間、低濃度樣品預(yù)處理間、樣品間...
一、換氣次數(shù)依據(jù)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50457- 2008，設(shè)計時B級≮50次/h， C級≮25次/h，D級≮15次/h，控制但不分級(CNC區(qū)域)為10~12次/h。國外GMP對潔凈室的換氣次數(shù)要求為B級40~60次/h，C級20~40次/h，D級≮20次/h，控制但不分級區(qū)(CNC區(qū)域)為4~6次/h。針對出口類藥品背景環(huán)境需要經(jīng)過國外GMP認(rèn)證時，被接受的換氣次數(shù)通常為D級≮20次/h， C級≮30次/h，B級丈50次/h，控制但不分級(...
凈化車間是無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中影響著產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)境。無菌醫(yī)療器械凈化生產(chǎn)車間對布局、溫度、濕度、空氣潔凈度等方面都有著嚴(yán)格的要求，因此不能依賴于最終竣工驗收質(zhì)量保證需要在設(shè)計階段就嚴(yán)格控制。一、車間設(shè)計目標(biāo)無菌醫(yī)療器械車間設(shè)計的主要目標(biāo)是降低人為差錯和防止交叉感染及混淆。1.防止交叉污染及混淆交叉污染指通過人物流、工器具傳遞、空氣流動等途徑或不恰當(dāng)?shù)牧飨?，造成不同產(chǎn)品或成分互相污染，或使?jié)崈艏墑e低的生產(chǎn)區(qū)污染物傳入潔凈級別高的生產(chǎn)區(qū)而造成污染?；煜侵溉缫蜍囬g平面布局不當(dāng)及...
一、 實驗室建設(shè)原則細(xì)胞實驗室的建設(shè)，旨在創(chuàng)造一個安全、有效、符合科學(xué)研究要求的實驗環(huán)境。實驗室應(yīng)滿足細(xì)胞研究、制備、培養(yǎng)、檢測等全過程的需求，確保各項實驗活動能夠順利進(jìn)行。嚴(yán)格遵守生物安全法規(guī)，采取嚴(yán)格的安全措施，防止生物污染、交叉污染和實驗事故的發(fā)生。根據(jù)實驗需求，設(shè)定不同級別的潔凈區(qū)域，確保空氣質(zhì)量和環(huán)境衛(wèi)生，以保障實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。實驗室設(shè)計應(yīng)具有一定的靈活性，以適應(yīng)未來科研方向和技術(shù)發(fā)展的變化。二、空間布局設(shè)計將實驗室劃分為不同的功能區(qū)域，如樣品接收區(qū)、樣品...
一、粉針分裝劑的工藝要求粉針分裝劑藥品，由于所生產(chǎn)的藥品通常是對熱處理敏感，不耐溫，不適合采用最終滅菌，只能使用非最終滅菌的無菌操作工藝。分裝產(chǎn)品一般為抗生素產(chǎn)品，對于抗生素類產(chǎn)品，國家有著嚴(yán)格的特殊規(guī)定。根據(jù)GMP規(guī)范規(guī)定，生產(chǎn)抗生素類藥品必須使用獨立的廠房與設(shè)施，空調(diào)系統(tǒng)的排氣應(yīng)經(jīng)凈化處理，排放的廢氣不得含有該類藥品的塵粒，以上生產(chǎn)區(qū)域的排風(fēng)口應(yīng)盡可能遠(yuǎn)離其他藥品生產(chǎn)區(qū)域空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口。二、粉針分裝車間工藝設(shè)計考慮的幾個要點1.污染物控制措施（1）人員的凈化：操作人...
一、原料藥車間的主要特點1.反應(yīng)過程復(fù)雜，操作工序繁多，部分反應(yīng)條件苛刻。例如，反應(yīng)過程會有副反應(yīng)以及中間產(chǎn)物等，有些反應(yīng)需要在高溫高壓條件下進(jìn)行。2.使用大量易燃易爆的有機溶劑、酸、堿以及有毒害物質(zhì)等，車間對防火、防爆.防腐的要求較高。原料藥車間常用溶劑甲醇、甲苯、乙醇、鹽酸、液堿。3.設(shè)備數(shù)量和種類較多，管道種類和數(shù)量大；原料藥車間涉及反應(yīng)釜(搪玻璃、不銹鋼)、儲槽、固液分離(離心機、過濾器)干燥(雙錐真空干燥、噴霧干燥)、冷凝器(螺旋板、螺旋纏繞、列管)、真空泵(無油立...