膠囊是一種由各種形狀和型號(hào)的硬的或軟的明膠囊殼制成的固體制劑，通常是根據(jù)處方將單一成分的藥物和一定數(shù)量的賦形劑填充于空膠囊中作為治療藥劑提供給患者使用。膠囊GMP車間的基本要求是：實(shí)現(xiàn)空氣凈化、人員凈化、物料進(jìn)出凈化、設(shè)備運(yùn)行的清潔，車間內(nèi)的配備內(nèi)容包括生產(chǎn)、動(dòng)力、維修、管理、生活福利、空調(diào)凈化、除塵等。1.空氣凈化口服制劑通常的潔凈度為D級(jí)，而膠囊屬于固體口服制劑中的一種，因此其潔凈度也為D級(jí)。空氣凈化的方式分為：全室凈化、半室凈化、局部?jī)艋?、潔凈隧道和潔凈管道，目前技術(shù)上發(fā)展比較成熟的是前三種凈化處理方式，兩種凈化混合的模式也是常用的方式。①全室凈化。這種方式適合于工藝設(shè)備高大，數(shù)量很多，且室內(nèi)要求相同潔凈度的場(chǎng)所。但是這種方式投資大、運(yùn)行管理復(fù)雜、建設(shè)周期長(zhǎng)、采用集中凈化空調(diào)系統(tǒng)，在整個(gè)房間內(nèi)造成具有相同潔凈度環(huán)境的凈化處理方式。②局部?jī)艋?。適合于生產(chǎn)批量較小或利用原有廠房進(jìn)行技術(shù)改造的場(chǎng)所。目前應(yīng)用最廣泛的是全室凈化和局部?jī)艋嘟Y(jié)合的處理方式，這是潔凈技術(shù)發(fā)展中產(chǎn)生的凈化方式，它既能保證室內(nèi)具有一定潔凈度，又能在局部區(qū)域?qū)崿F(xiàn)高潔凈度環(huán)境，從而達(dá)到既滿足生產(chǎn)對(duì)高潔凈度環(huán)境的要求。③潔凈隧道。兩條層流工藝區(qū)和中間的亂流操作活動(dòng)區(qū)組成隧道行潔凈環(huán)境的凈化處理方式叫潔凈隧道。這也是全室凈化與局部?jī)艋嘟Y(jié)合的典型，是目前推廣采用的凈化技術(shù)。④潔凈管道。把需要超高潔凈度級(jí)別(如A級(jí)或B...
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1.工業(yè)廠房無塵車間管道埋設(shè)的特點(diǎn)埋地敷設(shè)的優(yōu)點(diǎn)是：管道隱蔽安全，不占耕地、不影響通行、不空間，可以不設(shè)伸縮裝置，埋在冰凍線以下時(shí)，可防止管內(nèi)介質(zhì)凍結(jié)，安裝費(fèi)用較低；埋設(shè)管道的缺點(diǎn)是：不易發(fā)現(xiàn)管道滲漏，檢修時(shí)要開挖地面，不便于檢修，不便于安裝閥件和儀表，安裝時(shí)要設(shè)窨井，敷設(shè)較淺時(shí)，易受地面動(dòng)負(fù)荷壓壞。2.工業(yè)廠房無塵車間管道埋設(shè)的適用條件(1)輸送常溫液體和氣體，例如上水、下水、 煤氣、壓縮空氣、天然氣和石油等管道。(2)管道的使用壽命較長(zhǎng)，不需經(jīng)常進(jìn)行檢修，或管道采取耐磨蝕措施(用復(fù)合管) ，可以延長(zhǎng)使用壽命。(3)管道內(nèi)介質(zhì)停止流動(dòng)時(shí)不易凝固或淤塞，或者有防止凝固或淤塞的措施。(4)直埋管道能夠承受上部覆蓋土層的壓力或地面上荷重的壓力。(5)室外敷設(shè)時(shí)，大部管溝易于開挖。3.工業(yè)廠房無塵車間埋設(shè)管道的管基處理為防止不均勻沉陷和管壁受局部集中荷載而壓壞管道，根據(jù)士質(zhì)和管材情況而采用不同處理方法：對(duì)于鑄鐵管和鋼管，當(dāng)土質(zhì)較好且沒有地下水時(shí)，只要整平或挖出局部弧形槽，即可將管道直接放在天然地基上，要求原狀不受破壞和擾動(dòng)，如果受到破壞，要采取夯實(shí)或墊砂措施；當(dāng)土質(zhì)比較松軟時(shí)，須采取夯實(shí)或墊砂措施；當(dāng)在巖石或需用爆破方法開挖土層時(shí)，為避免管道的集中荷載，要換填10~ 15cm厚的砂層或礫石層；在水分飽和且土層不太厚的情況，管底可換填一層碎石或礫石；在松軟土層或填方的情況，管底采用紅磚砌墊...
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軟膏劑(ointments) 指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成的具有一定稠度的半固體外用制劑。常用基質(zhì)分為油脂性、水溶性和乳劑型基質(zhì)，其中用乳劑基質(zhì)制成的易于涂布的軟膏劑稱乳膏劑。因藥物在基質(zhì)中分散狀態(tài)不同，用溶液型和混懸型之分。溶液型為藥物溶解或共熔于基質(zhì)或基質(zhì)組分中制成的，混懸型為藥物細(xì)粉均勻分散與基質(zhì)中制成的。軟膏制劑凈化車間應(yīng)按工藝流程合理布局，人流、物流要分開，上下工序的聯(lián)系、交接要方便，盡量避免生產(chǎn)過程中原輔包裝材料及半成品的重復(fù)往返，防止交叉感染。凈化車間的墻面、地面、天花板，應(yīng)選用表面光滑易于清洗的材料，應(yīng)平整光滑、無死角，無顆粒性物料脫落、無霉斑、易清洗、易消毒，并有防塵、防蚊蠅、防蟲鼠等措施；一般可使用紅鋼瓷磚或水磨石地面等耐酸耐堿材料；內(nèi)墻和平頂可采用苯丙涂料或瓷釉涂料；墻面和地面接縫處應(yīng)呈圓弧形，并應(yīng)嵌入墻角；濕度較大的工序的內(nèi)墻也可以用部分或全部瓷磚作墻面，施工時(shí)砂漿必須飽滿，以減少縫隙。無菌外用軟膏劑的配制、分裝以及其原料藥生產(chǎn)的“精、干、包”工序應(yīng)在100級(jí)（或者局部100級(jí)）的潔凈室內(nèi)，可采用層流室或在1萬級(jí)的環(huán)境中設(shè)置局部100級(jí)的層流裝置，并嚴(yán)格無菌操作要求。眼膏劑的軟管的清洗、配制、灌裝等工序應(yīng)為1萬級(jí)的潔凈室，可以采用初效、中效、高效三級(jí)潔凈空調(diào)。換氣次數(shù)可為50～80次/h。用于深部組織創(chuàng)傷和大面積體表創(chuàng)面用的軟膏劑的暴露工序應(yīng)在10萬級(jí)的潔凈...
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茶葉生產(chǎn)車間一般包括初制和精制車間、包裝間、倉庫等，加工車間的高度、寬度、面積和結(jié)構(gòu)要求，應(yīng)根據(jù)不同茶類的加工工藝要求分別進(jìn)行設(shè)計(jì)和確定；茶葉加工車間，需設(shè)置物流進(jìn)出口和人員進(jìn)出口，并要求物流口和人員口分開設(shè)置， 在沒有鮮葉原料、成品茶和其他物資進(jìn)出時(shí)，開放人員進(jìn)出口，在人員進(jìn)出口處，分別設(shè)置男女更衣間，更衣間內(nèi)要有貯衣鞋用的箱或柜，并在更衣間和車間之間的通道直處設(shè)置洗手和干手設(shè)施；茶葉生產(chǎn)凈化車間還應(yīng)設(shè)置參觀通道， 參觀通道設(shè)在主車間之外，與主車間的墻壁可設(shè)計(jì)成大玻璃窗結(jié)構(gòu)，以方便參觀車間內(nèi)的作業(yè)情況；也可在車間內(nèi)設(shè)置專用參觀通道，參觀時(shí)通道由柵欄等拉出，但參觀人員需按要求穿著工作衣，方能進(jìn)車間參觀。茶葉初制車間窗戶面積要盡可能大，一般要求門窗面積應(yīng)占所在墻面面積的35% ~ 40% ，門窗應(yīng)一律加紗，且在所有進(jìn)門和有孔洞處均需有防鼠設(shè)施；車間照明應(yīng)以能正確辨明茶葉及在制品的本色為原則，宜安裝日光燈或白熾燈， 光照度應(yīng)達(dá)到500Lx以上；車間地面應(yīng)平整光滑，不起灰；烘干車間和精制車間，由于茶灰飛揚(yáng)，灰塵較大，要求茶葉機(jī)械本身應(yīng)具有排濕和排塵裝置；車間內(nèi)則要求空氣流暢，除適當(dāng)提高車間高度外，外墻體要安裝除塵風(fēng)機(jī)，以強(qiáng)制空氣流通；在灰塵更大的篩分和風(fēng)選等部位，要安裝除塵系統(tǒng)，以改善車間工作環(huán)境?；ú杓庸ぶ?，其鮮花攤放間要求清潔陰涼、空氣流通、門窗寬敞、便...
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食品生產(chǎn)與加工過程中“微污染源”很多，如何防止食品被污染乃是一重要課題。霉菌作為為微污染源中的一種，如果不加以控制勢(shì)必會(huì)直接影響到產(chǎn)品保質(zhì)期（長(zhǎng)短）。應(yīng)如何控制霉菌污染？一般經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為：控制霉菌污染，首先要了解霉菌的生長(zhǎng)環(huán)境、污染食品的條件。在此基礎(chǔ)上，方可以提出合理的防控措施，提高食品衛(wèi)生質(zhì)量。（一）食品生產(chǎn)車間的溫濕度控制控制生產(chǎn)車間的溫度和濕度，溫度在24℃以下，濕度在55%以下，因?yàn)檫^高的溫濕度會(huì)促進(jìn)霉菌的生長(zhǎng)。必要時(shí)應(yīng)裝設(shè)有效的換氣設(shè)施，每2小時(shí)用風(fēng)機(jī)及時(shí)將含有大量水分的空氣排出車間，以防止室內(nèi)溫度過高、蒸汽凝結(jié)或異味等發(fā)生。（二）食品生產(chǎn)無塵車間的化學(xué)處理酒精噴霧消毒是制造食品時(shí)防止霉菌與細(xì)菌污染常用的方法，每天班前、班后對(duì)車間內(nèi)部墻壁、風(fēng)機(jī)、下水道、案面、手部、圍裙套袖、墻壁、下水道實(shí)施75%的酒精或消毒劑噴灑，殺滅霉菌。 對(duì)于車間環(huán)境的天花板、壁面與地板等， 為防止霉菌污染， 應(yīng)采用防腐蝕、抗霉菌與防止結(jié)露的施工及材料。（三）食品廠凈化車間紫外線照射或臭氧處理人員的工作服、更衣室等，必須保持衛(wèi)生清潔，定期清洗和進(jìn)行紫外線或臭氧殺菌30分鐘以上，防止人為造成霉菌的交叉污染（不可在有人情況下殺菌）。紫外線對(duì)霉菌孢子的殺菌效果有限時(shí)，可適當(dāng)配合酒精噴霧等方法進(jìn)行處理。（四）潔凈室系統(tǒng)在食品工廠內(nèi)的加熱后放冷至包裝階段，為最需防止外部浮游菌侵入和落菌的污染...
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面包無菌生產(chǎn)車間，高潔凈度無菌的面包生產(chǎn)環(huán)境，將有助于提高產(chǎn)品的保質(zhì)期，同時(shí)規(guī)范的作業(yè)流程，大大的降低了食品生產(chǎn)的安全風(fēng)險(xiǎn)，硬件生產(chǎn)環(huán)境的提高在客戶參觀時(shí)能夠極大的提高公司的企業(yè)形象。面包烘焙車間潔凈系統(tǒng)工作原理氣流→初效空氣處理→空調(diào)→中效過濾器處理→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→凈化管道→高效過濾器送風(fēng)口→潔凈室→帶走塵埃及灰塵、細(xì)菌→回風(fēng)夾道→處理過的氣流→新風(fēng)回風(fēng)混合處理→再重復(fù)以上過程。反復(fù)重要以上過程，不斷用干凈的空氣去稀釋里面的污染空氣，從而使空氣中的潔凈度越來越高。面包烘焙車間的潔凈度要求根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查通則》規(guī)范，建議食品生產(chǎn)按照10萬級(jí)左右生產(chǎn)已經(jīng)足夠，個(gè)別區(qū)域可根據(jù)產(chǎn)品的特性及要求做到萬級(jí)或者局部百級(jí)，比如可采用超潔凈工作臺(tái)來達(dá)到實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)區(qū)域的“百級(jí)凈化“處理。10萬級(jí)面包凈化車間的潔凈標(biāo)準(zhǔn)1、大于或等于0.5微米的顆粒數(shù)不超過350，0000顆，換氣中儀器檢測(cè)，是每升空氣當(dāng)中的空塵埃不超過3500顆。這里有一點(diǎn)需要注意， 我們國(guó)內(nèi)的儀器通常采用2.83L/m的進(jìn)氣量，所以我們的儀器檢測(cè)的結(jié)果要除以2.83，然后再與3500顆數(shù)據(jù)對(duì)照方是正確的比較。同時(shí)要求大于等于5微米的灰塵顆粒數(shù)不超過2000個(gè)/立方。2、微生物浮游菌數(shù)不得超過500個(gè)立方米，沉降菌不得超10個(gè)每培養(yǎng)皿。3、壓差要求：每相領(lǐng)不同等級(jí)的壓差要：＞5Pa左右，潔凈室與非潔凈室之間壓差要＞10pa。4、溫濕...
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![啤酒灌裝凈化車間設(shè)計(jì)]( "啤酒灌裝凈化車間設(shè)計(jì)")
啤酒灌裝凈化車間是在特定的環(huán)境條件下運(yùn)行的，廠區(qū)內(nèi)工藝布置應(yīng)遵循“三協(xié)調(diào)”原則，即人流物流協(xié)調(diào)、工藝流程協(xié)調(diào)、潔凈級(jí)別協(xié)調(diào)；潔凈廠房設(shè)計(jì)重點(diǎn)為防污染、防混淆、防差錯(cuò)事故措施；潔凈廠房的整場(chǎng)規(guī)劃，其硬件設(shè)備、材料和工藝技術(shù)運(yùn)行參數(shù)應(yīng)滿足環(huán)境要求，按照潔凈室運(yùn)行的熱濕負(fù)荷進(jìn)行主體工藝參數(shù)確定；潔凈室、潔凈空調(diào)系統(tǒng)使用的安裝材料、施工、設(shè)計(jì)、加工制造、設(shè)備、自控、電氣裝置、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、驗(yàn)收等均應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范，所有計(jì)量?jī)x器必須符合國(guó)家法定計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)；潔凈室設(shè)備應(yīng)易于檢測(cè)、清洗、潤(rùn)滑及維修。以下我們以某品牌啤酒為例，了解以下啤酒廠無塵車間凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)思路。啤酒的生產(chǎn)流程及工藝：麥芽的粉碎以及輔料的粉粹——糖化和糊化——麥汁過濾——麥汁煮沸（同時(shí)添加酒花）——回旋沉淀——麥汁冷卻——進(jìn)入發(fā)酵罐（同時(shí)充氧加酵母）——主發(fā)酵——后發(fā)酵——啤酒過濾——進(jìn)包裝部包裝——出品。啤酒無菌灌裝凈化車間潔凈度要求：十萬級(jí)(換氣次數(shù)一般15-20次/H)，萬級(jí)換氣次數(shù)(一般20-30次/H)，局部千級(jí)(換氣次數(shù)最高達(dá)50次/H)三個(gè)級(jí)別；潔凈度萬級(jí)及以上區(qū)域要求達(dá)到的溫度一般20-25℃、濕度一般45%-65%，潔凈度萬級(jí)及以下區(qū)域的溫度一般18-25℃、濕度一般50%-65%；啤酒無菌灌裝萬級(jí)凈化車間區(qū)域包括整個(gè)灌裝間，從沖瓶機(jī)至壓蓋機(jī)，其中十萬級(jí)潔凈室區(qū)域?yàn)檩斊块g，而灌裝機(jī)后半段至壓蓋出口用局部千級(jí)無...
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奶粉作為食品，必須要在無菌，潔凈室的無塵車間里生產(chǎn)。奶粉廠布局和要求如下：1、凈化車間總平面安置以便利出產(chǎn)為前提，契合車間出產(chǎn)程序，防止質(zhì)料、半成品、人流的穿插污染；配電房、鍋爐接近出產(chǎn)車間，削減動(dòng)力消耗，鍋爐房處于廠西北角，使出產(chǎn)車間處在其優(yōu)勢(shì)方位；通盤考慮全廠安置，填平補(bǔ)齊，力求合理、經(jīng)濟(jì)，并充分考慮全廠擴(kuò)大出產(chǎn)。2、設(shè)備與設(shè)備、設(shè)備與墻面之間均要留出恰當(dāng)?shù)目障?，不光能夠確保操作便利，并且便于修理和清潔；由于酸奶商品的后發(fā)酵溫度比較低，為確保商品的質(zhì)里，在發(fā)酵培育以后的后發(fā)酵車間溫度控制在2~6℃，以4℃為好；車間盡量密閉，內(nèi)墻面設(shè)置隔熱保溫層，削減能耗；更衣室坐落車間入口處，工人先更衣，經(jīng)洗手、消毒后方能進(jìn)入車間；為確保商品質(zhì)童和車間清潔，工人進(jìn)入車間有必要確保廠服、工作帽、口罩、手套、膠鞋等統(tǒng)一規(guī)范，開始工作前有專人檢查并記載；為便于運(yùn)送以及削減勞動(dòng)里，將發(fā)酵庫和后發(fā)酵庫構(gòu)建在一起，包裝車間經(jīng)過包裝的商品經(jīng)過傳送帶直接傳送到后發(fā)酵庫。3、依據(jù)工廠規(guī)劃規(guī)劃、商品方案，經(jīng)過物料平衡核算，可斷定單位時(shí)刻出產(chǎn)過程中首要原輔料的需求量以及水、蒸汽、動(dòng)力等流里與耗里，據(jù)此就能夠核算出全年首要物料、包裝材料的收購運(yùn)送和倉儲(chǔ)容里。 奶粉生產(chǎn)工藝流程1.奶粉的一般生產(chǎn)工藝流程如下：原料驗(yàn)收→預(yù)處理與標(biāo)準(zhǔn)化→濃縮→噴霧干燥→冷卻儲(chǔ)存→包裝→成品2.原料乳的驗(yàn)收及預(yù)處理3.配料奶粉生產(chǎn)...
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食品廠無菌潔凈車間設(shè)計(jì)規(guī)劃要求：食品空氣無菌間要求人、物分流，并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度，各凈化操作間集中設(shè)置獨(dú)立前室為氣閘，氣閘室與各操作間同時(shí)相通，確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透；實(shí)驗(yàn)室的人流經(jīng)過更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風(fēng)淋室→各操作室；食品空氣凈化車間物流由外走廊經(jīng)過機(jī)械連鎖自消毒傳遞窗消毒后進(jìn)入緩沖走廊后再經(jīng)過傳遞窗進(jìn)入各操作室。根據(jù)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》車間的墻體和吊頂必須采用不產(chǎn)塵不積塵表面平滑的材料施工， 并且不能在車間中存在死角。食品無菌車間地面：地面采用溶劑型環(huán)氧樹脂，表面密實(shí)，無起沙、空鼓、裂縫。顏色艷麗，防靜電性能恒久不變，可承受中等以下載荷，耐高溫，在滿足使用的基礎(chǔ)上，可以起到裝飾的作用，耐磨、耐洗刷、防塵、防滑、性能優(yōu)良，顏色和光澤均勻一致；實(shí)驗(yàn)室可以使用PVC地板。照明：潔凈區(qū)應(yīng)采用吸頂式凈化燈具，非潔凈區(qū)采用普通熒光燈；設(shè)計(jì)各房間內(nèi)照明，紫外燈獨(dú)立控制，并均由電氣控制箱控制，再由總配電柜集中控制；室內(nèi)照明均采用密閉照明燈組，插座盤均采用嵌入式，室內(nèi)無明線敷設(shè)。食品物料的殺菌分為熱力殺菌和冷菌。食品無塵無菌包裝的物料殺菌到目前為止主要是熱力殺菌， 期分超高溫殺菌和高溫短時(shí)殺菌兩種，物料的冷殺菌方法主要指紫外線和微波殺菌。超高溫殺菌是指在溫度和時(shí)間分別為135- 150°C和2-8秒的條件下， 對(duì)乳...
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飲料潔凈車間無菌灌裝是指將經(jīng)過殺菌后已獲得商業(yè)無菌狀態(tài)的半成品流體，封閉在已殺菌的容器中，在潔凈環(huán)境下灌注，灌裝后灌裝容器保持密封以防止再度感染，達(dá)到在不加防腐劑、不經(jīng)冷藏條件下得到較長(zhǎng)質(zhì)保期的灌裝方法。由于無菌飲料灌裝的滅菌時(shí)間短，因而飲料的營(yíng)養(yǎng)成分破壞少，色、味保持較好，近年來在牛奶、酸奶、果汁等灌裝中均得到廣泛應(yīng)用。無菌灌裝包含：灌裝材料無菌、灌裝產(chǎn)品無菌、灌裝環(huán)境無菌和灌裝后完整封合四個(gè)要素。“無菌”表明了產(chǎn)品中不含任何影響產(chǎn)品質(zhì)量的微生物，“完整封合”表明了經(jīng)過適當(dāng)?shù)臋C(jī)械手段將產(chǎn)品封合到一定容積的灌裝內(nèi)，能防止微生物和氣體或水蒸汽進(jìn)入灌裝。1、無菌灌裝材料，無菌灌裝材料一般有金屬罐、玻璃瓶、塑料容器、復(fù)合罐、紙基復(fù)合材料、多層復(fù)合軟灌裝等幾種。2、灌裝產(chǎn)品的無菌，食品物料的殺菌分為熱力殺菌和冷殺菌。目前主要以熱力殺菌為主，其又分超高溫殺菌和高溫短時(shí)殺菌兩種，物料的冷殺菌方法主要指紫外線和微波殺菌。(1)超高溫殺菌是指在溫度和時(shí)間分別為135-150℃和2-8秒的條件下，對(duì)乳品或其他飲料進(jìn)行處理的一種工藝。(2)對(duì)超高溫殺菌有蒸煮味的物料可采用高溫短時(shí)殺菌，在溫度為70-75℃和時(shí)間為15-20s的條件下進(jìn)行殺菌處理。(3)冷殺菌方法是指采用紫外線殺菌、輻射殺菌、微波照射殺菌等以達(dá)到殺菌目的。由于飲料粘度、PH值、熱敏性、易氧化性等特殊性，使得殺菌方法和設(shè)備也各有差別。PH...
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