一、通信（1）醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內應設置與廠房內外聯(lián)系的通信裝置。醫(yī)藥潔凈室內應選用不易積塵、便于擦拭、易于消毒滅菌的潔凈電話。（2）醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房可根據(jù)生產(chǎn)管理和生產(chǎn)工藝的要求設置閉路電視監(jiān)視系統(tǒng)。（3 ）醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的生產(chǎn)區(qū)(包括技術夾層)等應設置火災探測器。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房生產(chǎn)區(qū)及走廊應設置手動火災報警按鈕和火災聲光報警器。（4）醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應設置消防應急廣播。（5）醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應設置消防控制室。消防控制室不應設置在醫(yī)藥潔凈室內。消防控制室應設置消防專用電話總機。（6）醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的消防控制設備及線路連接、控制設備的控制及顯示功能應符合現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》GB 50016、《火災自動報警系統(tǒng)設計規(guī)范》GB 50116 和《火災自動報警系統(tǒng)施工及驗收規(guī)范》GB50166等的有關規(guī)定。醫(yī)藥潔凈室內火災報警聯(lián)動控制消防設備，應采用兩個獨立報警觸發(fā)裝置報警信號的“與”邏輯組合實施聯(lián)動觸發(fā)。（7）醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房中可燃、助燃氣體和可燃液體的儲存、使用場所、管道入口室及管道閥門等易泄漏的地方，應設置可燃氣體探測器。有毒氣體的儲存和使用場所應設置氣體檢測器。報警信號應聯(lián)動啟動或手動啟動相應的事故排風機，并應將報警信號送至控制室。二、照明（1）藥品生產(chǎn)區(qū)內的照明光源宜采用高效熒光燈。當生產(chǎn)工藝有特殊要求時，也可采用其他光源。（2）藥品生產(chǎn)區(qū)內應選用外部造型簡單、密...
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一、給水排水（一）般規(guī)定（1）醫(yī)藥潔凈室的給水排水干管應敷設在技術夾層、技術夾道、技術豎井內，或地下埋設。（2）醫(yī)藥潔凈室內 應少敷設管道，與本區(qū)域無關管道不宜穿越，引入醫(yī)藥潔凈室內的支管宜暗敷。當明敷時，應采用不銹鋼管或其他不影響潔凈要求的材質。（3）醫(yī)藥潔凈室內的管道外表面應采取防結露措施。防結露外表層應光滑、易于清洗，不應對醫(yī)藥潔凈室造成污染。（4）給水排水支管穿越醫(yī)藥潔凈室頂棚、墻板和樓板處應設置套管，管道與套管之間應密封，無法設置套管的部位應采取密封措施。（二）給水（1）醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應根據(jù)生產(chǎn)、生活和消防等各項用水對水質、水溫、水壓和水量的要求，分別設置直流、循環(huán)或重復利用的給水系統(tǒng)。（2）給水管材的選擇應符合下列規(guī)定：1生活給水管應選用耐腐蝕、安裝連接方便的管材，可采用塑料給水管、塑料和金屬復合管、銅管、不銹鋼管及經(jīng)防腐處理的鋼管；2循環(huán)冷卻水管道宜采用鋼管；3管道的配件材料應與管道材料相適應。（3）醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍宜設置灑水設施。（二）排水（1）醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的排水系統(tǒng)，應根據(jù)生產(chǎn)排出的廢水性質、濃度、水量等確定。有害廢水應經(jīng)廢水處理，達到國家排放標準后排出。（2）醫(yī)藥潔凈室內的排水設備以及與重力回水管道相連的設備，應在其排出口以下部位設置水封裝置，水封高度不應小于50mm。醫(yī)藥潔凈室的排水系統(tǒng)應設置透氣裝置。工藝設備的排水口應設置空氣阻斷裝置。（3）排水立...
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一、生產(chǎn)特殊性質藥品醫(yī)藥潔凈室的要求（1）服務于下列特殊性質藥品生產(chǎn)的凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)應獨立設置，其排風口應位于其他藥品凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)進風口全年最小頻率風向的上風側，并應高于該建筑物屋面和凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)的進風口：1青霉素類等高致敏性藥品；2卡介苗類和結核菌素類生物制品、血液制品；3β-內酰胺結構類藥品；4性激素類避孕藥品；5放射性藥品；6某些激素類藥品、細胞毒性類藥品、高活性化學藥品；7強毒微生物和芽孢菌制品等有菌(毒)操作區(qū)。其中第1款~第5款藥品生產(chǎn)線(車間或區(qū)域)的空氣調節(jié)系統(tǒng)機房應獨立設置。（2） 特殊性質藥品生產(chǎn)區(qū)排風系統(tǒng)的空氣均應經(jīng)高效空氣過濾器過濾后排放。（3）特殊性質藥品生產(chǎn)區(qū)排風系統(tǒng)的空氣過濾器宜采用袋進袋出安全型高效過濾器。（4）二類(含二類)危害程度以上的病原體操作區(qū)，應將排風系統(tǒng)的高效空氣過濾器安裝在醫(yī)藥潔凈室內的吸風口，且對高效過濾器進行原位消毒和定期檢漏。（5）特殊性質藥品的生產(chǎn)區(qū)應采取防止空氣擴散至其他相鄰區(qū)域的措施。二、監(jiān)測與控制（1）醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應設置凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)自動監(jiān)測與控制裝置，包括參數(shù)檢測、參數(shù)與設備狀態(tài)顯示、自動調節(jié)與控制、工況自動轉換、設備連鎖、自動保護與報警、能量計量以及中央監(jiān)控與管理等。系統(tǒng)設置應優(yōu)先滿足生產(chǎn)工藝要求，并應根據(jù)建筑物的功能與標準、系統(tǒng)類型、設備運行以及節(jié)能要求等因素，通過技術經(jīng)濟比較確定。（2）在...
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一、氣流流型的檢測（1）氣流流型的檢測應包括氣流目測和氣流流向的測試。氣流目測可采用示蹤線法、發(fā)煙(霧)法和采用圖像處理技術等方法。氣流流向的測試宜采用示蹤線法、發(fā)煙(霧)法和三維法測量氣流速度等方法。（2）采用示蹤線法時可采用尼龍單絲線、棉線、薄膜帶等輕質纖維，并應放置在測試桿的末端，或裝在氣流中細絲格柵上，應直接觀察出氣流的方向和因干擾引起的波動。（3）采用發(fā)煙(霧)法時，可采用去離子水，并應用固態(tài)二氧化碳(干冰)或超聲波霧化器等生成直徑為0.5μm~50μm的水霧，采用四氯化鈦(TiCl4)作示蹤粒子時，應確保潔凈室、室內設備以及操作人員不受四氯化鈦產(chǎn)生的酸傷害。（4）應用圖像處理技術進行氣流目測時，應采用第（2）條得到的在攝像機或膜上的粒子圖像數(shù)據(jù)，并應利用二維空氣流速度矢量確認量化的氣流特性。（5）采用三維法測量氣流速度時，檢測點應選擇在關鍵工作區(qū)及其工作面高度。根據(jù)建設方要求需進行潔凈室(區(qū))的氣流方向的均勻分布測試時，應進行多點測試。二、溫度的檢測（1）溫度測試應確認空氣處理設施的溫度控制能力。潔凈室(區(qū))的溫度測試可分為一般溫度測試和功能溫度測試。一般溫度測試應用于“空態(tài)”時的潔凈室(區(qū))溫度測試，功能溫度測試應用于潔凈室(區(qū))需嚴格控制溫度精度時或建設方要求在“靜態(tài)”或“動態(tài)”進行測試時。（2）溫度測試可采用玻璃溫度計、電阻溫度檢測裝置、數(shù)字式溫度計等。（3）溫度...
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一、風速測試儀器可使用熱球式風速計、超聲風速計、葉片式風速計等，風量測試可使用帶流量計的風罩、文丘里流量計、孔板流量計等。二、單向流設施的截面風速、面風速和風量測試應符合下列規(guī)定：（1）對單向流設施的風速測試，應將測試平面垂直于送風氣流，該測試平面距離高效空氣過濾器出風面應為150mm~300mm，宜采用300mm。應將測試平面分成若干面積相等的柵格，柵格數(shù)量不應少于測試截面面積(m2)10倍的平方根，測點應在每個柵格的中心，全部測點不應少于4點。直接測量過濾器面風速時，測點距離過濾器出風面應為150mm。應將測試面劃分為面積相等的柵格，每個柵格尺寸宜為600mm×600mm或更小，測點在每個柵格的中心。每一點的持續(xù)測試時間應至少為10s，應記錄最大值、最小值和平均值。單向流潔凈室(區(qū))的總送風量（Q）應按下式計算：Qt= Σ(Vcp×A)×3600（m3/h） 式中：Vcp——每個柵格的平均風速（m/s）；A——每個柵格的面積(m2)。（2）對單向流設施的風速分布測試，應選取工作面高度為測試平面，平面上劃分的柵格數(shù)量不應少于測試截面面積(m2)的平方根，測點應在每個柵格的中心。風速分布的不均勻度β應按下式計算，不宜大于0.25：Β0= s/v式中：v——各測點風速的平均值；s——標準差。（3）風速分布測試宜于空態(tài)測試 ，當安裝好工藝設備和工...
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一、二次配管配線（1）生產(chǎn)設備應在找正、調平并經(jīng)檢驗合格后，再進行設備所需水、電、氣、排風等二次配管配線施工。工藝設備二次配管配線除應符合下列規(guī)定：1二次配管配線的主材應與生產(chǎn)工藝設備一致，各種墊料、填料等輔材應與相關配管配線的工程設計一致，并應采用密封性能好且不產(chǎn)塵的材料。2二次配管預制作業(yè)應在專設的防塵、防靜電的潔凈工作小室內進行，加工件應經(jīng)潔凈處理后密封搬入潔凈室(區(qū))內。3碳鋼支、吊架應采用鍍鋅材料，切割端面亦應做防銹處理，安裝應牢固可靠；不銹鋼管與碳鋼支架、管卡之間應分別設隔離墊和隔離套管，隔離墊宜用軟質聚四氟乙烯板，套管宜用聚乙烯軟管。4上技術夾層引下的管線，宜從增設在生產(chǎn)工藝設備附近的管線柱內敷設。管線柱高度宜高于房間吊頂，柱壁可采用裝飾用不銹鋼管或用型鋼作框架，框架外貼裝飾應用不銹鋼面板；柱壁上可安裝電氣插座、開關箱及閥門等。（2）二次配管配線的施工安裝應避免在潔凈室(區(qū))內進行鋸、銼、鉆、鑿等作業(yè)，個別情況不可避免時，應在產(chǎn)塵處采用真空吸塵接口或吸塵器不間斷地吸除塵粒。（3）二次配管完成后，不宜進行沖洗或吹洗、嚴密性試驗。若需要時，應根據(jù)生產(chǎn)設備和廠房內配管連接狀況制訂安全技術措施，并應經(jīng)批準后再實施。二、設備安裝（1）生產(chǎn)工藝設備安裝施工條件宜符合下列規(guī)定：1安裝生產(chǎn)工藝設備前，潔凈廠房凈化空調系統(tǒng)應已連續(xù)正常運行48h，照明系統(tǒng)應已正常工作，且現(xiàn)場應有便捷電源...
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一、風管與配件制作采用現(xiàn)場加工。施工措施與要求：a)嚴格劃線及下料管理，劃定區(qū)域，邊角廢料及時清理。b)潔凈風管制作、存放區(qū)每日清潔二次，專人看管。c)配件存放架和接料車。d)凈化風管預制前應根據(jù)施工圖紙和現(xiàn)場實際情況繪制施工草圖并編號，按以下流程制作風管。材料檢驗→板材初清→放線下料→咬口→折方→合縫→閥蘭鉚接→型鋼加固→密封膠密封→質量檢查→首次洗滌劑清洗→清水清洗→一次洗滌劑清洗→清水清洗→綢布揩擦→透光檢查→編號→塑料膜密封。二、一般風管制作流程材料檢驗→放線下料→咬口→折方→合縫→法蘭鉚接→型鋼加固→編號存放。三、風管法蘭加工風管法蘭在一般風管制作區(qū)加工。加工時其內徑應比風管外徑大2～3mm；法蘭表面應平整，焊接符合規(guī)范要求。法蘭鉚釘孔、螺栓孔間距一般不大于150mm，凈化風管不大于100mm。法蘭四角應設螺栓孔；鉚釘孔距法蘭內緣不大于3mm；打螺栓孔時應注意使孔的位置處于角鋼中心。同一規(guī)格法蘭應能通用。法蘭加工完畢，應及時清渣、除銹、刷漆。用于潔凈風管的發(fā)蘭除銹后應露出金屬本色，法蘭油漆。四、板材初清徹底清除板材上的油污(用洗衣粉)，并擦拭干凈進入下道工序。五、風管咬口風管板材的拼接采用單咬口；圓形風管的閉合縫采用單咬口；彎管的橫向縫采用立咬口；矩形風管轉角采用轉角咬口；聯(lián)合角咬口或接扣式咬口。風管不得有橫向拼接縫，盡量減少縱向接縫。矩形風管底邊寬度等于或小于800mm...
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一、風管與配件制作采用現(xiàn)場加工。施工措施與要求：a)嚴格劃線及下料管理，劃定區(qū)域，邊角廢料及時清理。b)潔凈風管制作、存放區(qū)每日清潔二次，專人看管。c)配件存放架和接料車。d)凈化風管預制前應根據(jù)施工圖紙和現(xiàn)場實際情況繪制施工草圖并編號，按以下流程制作風管。材料檢驗→板材初清→放線下料→咬口→折方→合縫→閥蘭鉚接→型鋼加固→密封膠密封→質量檢查→首次洗滌劑清洗→清水清洗→一次洗滌劑清洗→清水清洗→綢布揩擦→透光檢查→編號→塑料膜密封。二、一般風管制作流程材料檢驗→放線下料→咬口→折方→合縫→法蘭鉚接→型鋼加固→編號存放。三、風管法蘭加工風管法蘭在一般風管制作區(qū)加工。加工時其內徑應比風管外徑大2～3mm；法蘭表面應平整，焊接符合規(guī)范要求。法蘭鉚釘孔、螺栓孔間距一般不大于150mm，凈化風管不大于100mm。法蘭四角應設螺栓孔；鉚釘孔距法蘭內緣不大于3mm；打螺栓孔時應注意使孔的位置處于角鋼中心。同一規(guī)格法蘭應能通用。法蘭加工完畢，應及時清渣、除銹、刷漆。用于潔凈風管的發(fā)蘭除銹后應露出金屬本色，法蘭油漆。四、板材初清徹底清除板材上的油污(用洗衣粉)，并擦拭干凈進入下道工序。五、風管咬口風管板材的拼接采用單咬口；圓形風管的閉合縫采用單咬口；彎管的橫向縫采用立咬口；矩形風管轉角采用轉角咬口；聯(lián)合角咬口或接扣式咬口。風管不得有橫向拼接縫，盡量減少縱向接縫。矩形風管底邊寬度等于或小于800mm...
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一、風管與配件制作采用現(xiàn)場加工。施工措施與要求：a)嚴格劃線及下料管理，劃定區(qū)域，邊角廢料及時清理。b)潔凈風管制作、存放區(qū)每日清潔二次，專人看管。c)配件存放架和接料車。d)凈化風管預制前應根據(jù)施工圖紙和現(xiàn)場實際情況繪制施工草圖并編號，按以下流程制作風管。材料檢驗→板材初清→放線下料→咬口→折方→合縫→閥蘭鉚接→型鋼加固→密封膠密封→質量檢查→首次洗滌劑清洗→清水清洗→一次洗滌劑清洗→清水清洗→綢布揩擦→透光檢查→編號→塑料膜密封。二、一般風管制作流程材料檢驗→放線下料→咬口→折方→合縫→法蘭鉚接→型鋼加固→編號存放。三、風管法蘭加工風管法蘭在一般風管制作區(qū)加工。加工時其內徑應比風管外徑大2～3mm；法蘭表面應平整，焊接符合規(guī)范要求。法蘭鉚釘孔、螺栓孔間距一般不大于150mm，凈化風管不大于100mm。法蘭四角應設螺栓孔；鉚釘孔距法蘭內緣不大于3mm；打螺栓孔時應注意使孔的位置處于角鋼中心。同一規(guī)格法蘭應能通用。法蘭加工完畢，應及時清渣、除銹、刷漆。用于潔凈風管的發(fā)蘭除銹后應露出金屬本色，法蘭油漆。四、板材初清徹底清除板材上的油污(用洗衣粉)，并擦拭干凈進入下道工序。五、風管咬口風管板材的拼接采用單咬口；圓形風管的閉合縫采用單咬口；彎管的橫向縫采用立咬口；矩形風管轉角采用轉角咬口；聯(lián)合角咬口或接扣式咬口。風管不得有橫向拼接縫，盡量減少縱向接縫。矩形風管底邊寬度等于或小于800mm...
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一、風管與配件制作采用現(xiàn)場加工。施工措施與要求：a)嚴格劃線及下料管理，劃定區(qū)域，邊角廢料及時清理。b)潔凈風管制作、存放區(qū)每日清潔二次，專人看管。c)配件存放架和接料車。d)凈化風管預制前應根據(jù)施工圖紙和現(xiàn)場實際情況繪制施工草圖并編號，按以下流程制作風管。材料檢驗→板材初清→放線下料→咬口→折方→合縫→閥蘭鉚接→型鋼加固→密封膠密封→質量檢查→首次洗滌劑清洗→清水清洗→一次洗滌劑清洗→清水清洗→綢布揩擦→透光檢查→編號→塑料膜密封。二、一般風管制作流程材料檢驗→放線下料→咬口→折方→合縫→法蘭鉚接→型鋼加固→編號存放。三、風管法蘭加工風管法蘭在一般風管制作區(qū)加工。加工時其內徑應比風管外徑大2～3mm；法蘭表面應平整，焊接符合規(guī)范要求。法蘭鉚釘孔、螺栓孔間距一般不大于150mm，凈化風管不大于100mm。法蘭四角應設螺栓孔；鉚釘孔距法蘭內緣不大于3mm；打螺栓孔時應注意使孔的位置處于角鋼中心。同一規(guī)格法蘭應能通用。法蘭加工完畢，應及時清渣、除銹、刷漆。用于潔凈風管的發(fā)蘭除銹后應露出金屬本色，法蘭油漆。四、板材初清徹底清除板材上的油污(用洗衣粉)，并擦拭干凈進入下道工序。五、風管咬口風管板材的拼接采用單咬口；圓形風管的閉合縫采用單咬口；彎管的橫向縫采用立咬口；矩形風管轉角采用轉角咬口；聯(lián)合角咬口或接扣式咬口。風管不得有橫向拼接縫，盡量減少縱向接縫。矩形風管底邊寬度等于或小于800mm...
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